{"id":23913,"date":"2016-07-25T09:31:51","date_gmt":"2016-07-25T07:31:51","guid":{"rendered":"http:\/\/help.qualiware.it\/qw-help\/?p=23913"},"modified":"2021-11-23T09:27:38","modified_gmt":"2021-11-23T08:27:38","slug":"gmp-indice","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/help.qualiware.it\/qw-help\/gmp-indice\/","title":{"rendered":"Configurazione di QualiWare per l&#8217;utilizzo in conformit\u00e0 alle linee guida GAMP"},"content":{"rendered":"<p>Per essere conforme a quanto previsto dalle linee guida GAMP (Annex 11 EU GMP), Qualiware ha recentemente previsto di apportare alcune modifiche all&#8217;interno della sua piattaforma.<\/p>\n<h3>Definizione degli amministratori di sistema<\/h3>\n<p>In conformit\u00e0 a quanto richiesto dal p.to 2 della Annex 11 EU GMP (Personnel), \u00e8 necessario individuare un numero ristretto di persone afferenti all<span style=\"color: #800000;\"><strong>\u2019area Sistemi Informativi<\/strong><\/span> alle quali venga attribuito il ruolo di \u201c<strong><em>Amministratore del Sistema<\/em>\u201d<\/strong>.<br \/>\nTali persone saranno le uniche, oltre al personale di Analysis, in grado di effettuare modifiche alla configurazione del sistema, come ad esempio l\u2019<em>attribuzione delle abilitazion<\/em>i o la <em>creazione di categorie documentali<\/em>.<\/p>\n<h3>Imposizione dei criteri di accesso e delle policy per le password<\/h3>\n<p>Per consentire l\u2019utilizzo della <span style=\"color: #800000;\"><strong><a href=\"http:\/\/help.qualiware.it\/qw-help\/gmp-firma-elettronica-audit-trail\">Firma elettronica forte<\/a><\/strong><\/span><span style=\"color: #333333;\">(rif. Rif. 21 CFR Part 11 p.ti 11.50, 11.70 e 11.200 \/ Annex 11 EU GMP p.to 14),<\/span><br \/>\nnel caso si scelga di utilizzare la <span style=\"color: #800000;\">gestione password<strong>&nbsp; &#8220;Password gestite da QualiWare&#8221;<\/strong><\/span>, \u00e8 necessario effettuare i settaggi descritti nel seguito:<\/p>\n<p>&#8211; Accesso tramite login di Windows<br \/>\n&#8211; Consentire l\u2019accesso ai soli utenti con password definita<br \/>\n&#8211; Richiedi password complessa (lunga almeno 8 caratteri, con all\u2019interno almeno una lettera maiuscola, una minuscola e un numero)<br \/>\n&#8211; Impostazione dei giorni di scadenza password (consigliati 60 giorni o meno).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-24060\" src=\"http:\/\/help.qualiware.it\/qw-help\/wp-content\/uploads\/gmpGestione-permessi-sulla-scheda1.jpg\" alt=\"gmpGestione permessi sulla scheda\" width=\"674\" height=\"515\" srcset=\"https:\/\/help.qualiware.it\/qw-help\/wp-content\/uploads\/gmpGestione-permessi-sulla-scheda1.jpg 674w, https:\/\/help.qualiware.it\/qw-help\/wp-content\/uploads\/gmpGestione-permessi-sulla-scheda1-300x229.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 674px) 100vw, 674px\" \/><\/p>\n<p>In alternativa \u00e8 possibile utilizzare la <strong style=\"color: #800000;\">gestione password LDAP<\/strong>&nbsp;(leggi&nbsp;<a href=\"https:\/\/help.qualiware.it\/qw-help\/permessiform\/\">qui<\/a>&nbsp;) con collegamento al dominio aziendale, purch\u00e8 su quest\u2019ultimo siano stati impostati criteri sulle password equivalenti a quelli sopra riportati.<\/p>\n<p>Si consiglia di leggere anche i seguenti articoli per avere maggiori informazioni a riguardo:<\/p>\n<ul>\n<li><strong><a href=\"http:\/\/help.qualiware.it\/qw-help\/gmp-firma-elettronica-audit-trail\">Firma elettronica forte e Audit Trail<\/a><\/strong><\/li>\n<li><strong><a href=\"http:\/\/help.qualiware.it\/qw-help\/00-blocco-accessi-contemporanei\/\">Blocco degli accessi contemporanei allo stesso documento o registrazione<\/a><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<h3>&nbsp;<\/h3>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Per essere conforme a quanto previsto dalle linee guida GAMP (Annex 11 EU GMP), Qualiware ha recentemente previsto di apportare alcune modifiche all&#8217;interno della sua piattaforma. 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